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CESIF (Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica) convoca el Programa Abierto de Especialización en Distribución de Medicamentos de Uso Humano que se celebrará durante los días 22 y 23 del próximo mes de mayo de 2014 en la sede de CESIF Barcelona (Calle Iria i Bosch, 5-7 3ª Pl.). Se trata de un curso de 2 días de duración (12 horas lectivas), con una metodología orientada a la aplicación práctica de los conocimientos adquiridos.
El curso persigue dar a conocer los nuevos requisitos que se aplican en distribución de medicamentos, tras la publicación del R.D. sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano y las Directrices sobre Prácticas Correctas en Distribución de Medicamentos de Uso Humano.
El control de la cadena de distribución de medicamentos, desde su fabricación o su importación hasta su dispensación, es un elemento indispensable para garantizar la calidad de los mismos y avalar que las condiciones de conservación, transporte y suministro son adecuadas.
La nueva legislación obligó a adaptar la normativa existente a las nuevas exigencias legales Europeas, motivo por el cual se publicó en España en fecha 11/10/2013 el Real Decreto R.D. 728/2013, con la finalidad de regular la distribución de medicamentos y salvaguardar la Salud Pública.
Las citadas normativas establecen que todas las personas que se dediquen a la distribución de medicamentos deben contar con una Autorización de Distribución. Se incluye además un capítulo dedicado a las Buenas Prácticas en la actividad. El seguimiento de estas normas garantiza el mantenimiento de la calidad de los medicamentos, desde el fabricante hasta el lugar de su dispensación. Estas prácticas se actualizan periódicamente para adecuarse a los
avances técnicos, científicos y a las novedades que se incorporan a la cadena de suministro farmacéutica.
Los principios activos falsificados y aquellos que no cumplen los requisitos aplicables de acuerdo con la normativa vigente plantean graves riesgos para la Salud Pública. Para atajar estos riesgos los nuevos requerimientos legales refuerzan los requisitos de verificación de cumplimiento de las normas y se incluyen otros nuevos para los distribuidores de los mismos.
Con el fin de facilitar los conocimientos necesarios para llevar a cabo las Buenas Prácticas de distribución en el desarrollo de su actividad a los profesionales empleados en el sector, CESIF convoca en Barcelona este Programa Abierto de Especialización en Distribución de Medicamentos de Uso Humano con los siguientes objetivos:
-Proporcionar a los participantes una visión general sobre la necesidad de modificación de la Normativa sobre Distribución de Medicamentos.
-Estudiar el R.D. 782/2013, de 11/10/2013, sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano.
-Analizar los aspectos que en esta materia desarrollan las Directrices de 5/11/2013, sobre Prácticas Correctas de Distribución.
-Abordar en profundidad las Buenas Prácticas de Distribución (BPD), derivadas del R.D. 728/2013.
El curso será impartido por expertos con amplia experiencia profesional y
académica en el área:
- Enrique Benéitez Palomeque. Director Técnico. CESIF Consultoría.
- José María Martín del Castillo. Ex Consejero de la AEMPS. Ex Consultor de la Comisión de las Comunidades Europeas.
- Salvador Cassany Pou. Jefe del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Sub. G. de Farmacia y Productos Sanitarios. Dirección G. de Ordenación y Regulación Sanitarias.Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.
- Concepción Betés Saura. Inspectora del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Sub. G. de Farmacia y Productos Sanitarios. Dirección G. de Ordenación y Regulación Sanitarias. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya.
- Joan Miquel Alsina. Director Técnico. DB SchenkerSpain-Tir.
El Programa abordará en detalle el Marco Jurídico Vigente, el Porqué de una Modificación de la Normativa, el estudio del R.D. 728/2013 y las Directrices sobre PCD a nivel de reclamaciones, devoluciones, sospechas de medicamentos falsificados, retirada de los mismos, actividades subcontratadas, autoinspecciones, garantía de calidad, gestión de riesgos, locales, equipos y transportes.
El Programa Abierto de Especialización en Distribución de Medicamentos se impartirá en la sede de CESIF en Barcelona, situada en la Calle Iria i Bosch, 5-7 3ª Pl. (08034) durante los días 22 y 23 de mayo de 2014.