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La Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica  (SEPAR) advierte que ha habido un aumento de casos de tuberculosis (TB),  debido a su demora diagnóstica e infradiagnóstico durante la pandemia y que  se esperan 500.000 muertes más por TB en el mundo desde el 2020 hasta el  2024, por el efecto que aún tendrá la pandemia en el comportamiento  epidemiológico de la TB en los próximos años. 

Muchos de estos nuevos casos de TB corresponden a TB resistente al  tratamiento convencional, sobre todo Rifampicina, por lo que disponer de  financiación pública para Bedaquilina, un nuevo antituberculoso con ventajas  específicas respecto a los convencionales, es preciso para combatir este  incremento de casos y SEPAR solicita a las autoridades sanitarias su  aprobación.  

Nuevos antituberculosos sin financiación pública 

Respecto a los nuevos fármacos que mejoran el tratamiento de la TB resistente  o multirresistente a la Rifampicina, la Dra. Sarai Quirós, neumóloga y  coordinadora del Área de Infecciones Respiratorias y Tuberculosis de SEPAR expone que “son fármacos muy eficaces, pero en España no hay acceso a  ellos”. La Bedaquilina, que cambia el pronóstico de la TB, todavía no cuenta  con la aprobación de su financiación pública y, por tanto, no se puede  administrar”.  

Al respecto, la Dra. Quirós, añade que “la falta de financiación pública de la  Bedaquilina en el manejo de las tuberculosis multirresistentes (MDR) y  extremadamente resistentes (XDR) tiene una gran importancia, ya que este  fármaco ha supuesto un cambio de paradigma en el tratamiento de 

esta patología con los nuevos regímenes acortados orales, pasando a poder  tratar los casos más graves en 6-12 meses en vez de 18-24 meses, utilizando  menos fármacos y todos orales, y con una reducción significativa de la  mortalidad, mayores tasas de curación con menos efectos adversos y mejor  adherencia a los tratamientos”. 

Ante estos datos, la OMS ha tenido que reestructurar su clasificación de  fármacos antituberculosos por orden de efectividad, situando a la  Bedaquilina en primer lugar en el grupo A, mientras que el actual fármaco financiado por el Sistema Nacional de Salud (SNS) como alternativa,  Delamanid, se encuentra ubicado en el último grupo C, debido a la falta de  evidencia actual publicada.  

Al respecto, la Dra. Quirós añade que el número de pacientes que pueden  requerir la Bedaquilina no es muy elevado, de entre 30-40 al año, teniendo en  cuenta la tasa de incidencia nacional de casos de TB RR-MDR y, además,  algunos casos de M. abscessus refractarios, que también está acumulando  evidencia de beneficiarse del tratamiento con Bedaquilina e insiste en que no  se puede justificar que en España no haya acceso a los nuevos avances  diagnósticos y terapéuticos frente a la Tuberculosis. 

Además, la diferencia económica de ambos tratamientos es solo de 3.000  euros en una pauta de 24 semanas, “lo que es muy poco para un tratamiento  efectivo y curativo de una enfermedad infecciosa comparado con otros  tratamientos crónicos como fármacos biológicos o quimioterápicos”, apunta  la Dra. Quirós. El tratamiento con Bedaqulina (Sirturo) de 24 semanas cuesta 23.000 euros, mientras que el Delamanid (Deltyba) vale 20.000 €. Por otra  parte, el “Informe sobre la financiación pública de medicamentos” del  Ministerio de Sanidad recoge una resolución de no financiación por parte del  SNS, en la que se basa para limitar el uso de estos medicamentos no  financiados a las farmacias de los hospitales, salvo en casos especiales. 

Otra novedad farmacológica para TB es la Rifapentina, de la familia de la  rifampicina, que ha mostrado una gran actividad, asociada a la isoniacida,  como tratamiento preventivo, de un mes de duración, aunque aún no ha sido  aprobada ni por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Ante esta  situación, SEPAR solicita a las autoridades sanitarias que faciliten el acceso al  uso de medicamentos de contrastada eficacia para hacer frente a la  tuberculosis multirresistente, como es la Bedaquilina y el Delamanid. 

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Redacción Consejos

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