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Las náuseas y vómitos durante el embarazo, experimentados por el 70-85% de las gestantes, pueden impactar significativamente en la calidad de vida, especialmente durante los primeros meses. Aunque suelen disminuir alrededor de las 20 semanas, su efecto en la actividad diaria y el bienestar psicológico es considerable.
En respuesta a esta problemática, Grupo Italfarmaco ha iniciado el estudio CARIBENE, un ensayo clínico multicéntrico llevado a cabo en España con alrededor de 80 mujeres embarazadas que sufren de náuseas y vómitos. El foco del estudio es evaluar cómo el tratamiento con la combinación fija de doxilamina/piridoxina 10/10mg (Cariban®), única combinación aprobada en España para este propósito, puede mejorar la calidad de vida de la mujer embarazada.
Objetivos del Estudio
- Evaluación de la Combinación Cariban®: CARIBENE busca entender cómo la combinación específica de doxilamina/piridoxina impacta en la calidad de vida de las embarazadas con náuseas y vómitos.
- Pauta Adaptada y Continuada: El estudio utiliza una pauta adaptada a la aparición e intensidad de los síntomas, destacando la importancia de un tratamiento continuado.
- Enfoque Pionero: CARIBENE se presenta como pionero a nivel nacional y novedoso a nivel internacional al poner un énfasis significativo en evaluar el bienestar de la mujer embarazada con esta condición utilizando el tratamiento Cariban®.
El Dr. Juan Luis Delgado, coordinador del estudio, subraya la necesidad de abordar adecuadamente las náuseas y vómitos del embarazo, a menudo subestimadas e infratratadas. CARIBENE, según el Dr. Delgado, permitirá demostrar la eficacia del tratamiento con doxilamina/piridoxina cuando se utiliza de manera adaptada y continua, revelando aspectos mejorables del bienestar de las gestantes desde la consulta médica. Este enfoque va más allá del alivio sintomático, abordando la propia sintomatología y sus implicaciones en la calidad de vida de las pacientes.