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Entre otros, Raquel Casado coordina el curso Claves para la dispensación de medicamentos de Uso animal, en el que se aborda cómo dispensar con seguridad medicamentos de uso animal, los errores más frecuentes en su prescripción, cómo afrontar con éxito una inspección relacionada con este tipo de medicamentos, etc. En este artículo nos da las claves para su correcta dispensación.
Por Raquel Casado Álvaro, farmacéutica rural en Buitrago de Lozoya (Madrid) y vocal de Titulares de Farmacia Rural del COFM.
En la actualidad, al menos una mascota convive con nosotros en el 40 % de los hogares españoles. Además, cada vez es mayor la interrelación del hombre con animales de compañía, silvestres, en granjas y ganaderías. Esto conlleva un incremento del riesgo de padecer zoonosis y también implica un aumento de la prescripción de medicamentos para uso animal. Igualmente, supone que en la oficina de farmacia sean cada vez más frecuentes las dudas sobre la correcta y segura dispensación de estas especialidades farmacéuticas. Para controlar dichas enfermedades y, en definitiva, mantener el bienestar animal, es necesario prescribir y dispensar adecuadamente los tratamientos y para ello debe existir una estrecha colaboración entre veterinarios y farmacéuticos. Además, es fundamental que ambos profesionales estén correctamente formados y conozcan su papel en este ámbito.
¿Por qué es tan importante conocer nuestras obligaciones como farmacéuticos ante la dispensación de una receta veterinaria?
Actualmente existe cierto desconocimiento de la legislación aplicable a los medicamentos de uso animal dando lugar a prescripciones y dispensaciones erróneas que desembocan en un mal uso de estos. Esto se hace más evidente y notable cuando se trata del uso incorrecto de un antibiótico que puede suponer un peligro para el animal y para las personas, e incluso llegar a ser un problema de salud pública.
El problema de las infecciones causadas por bacterias resistentes en la salud humana y animal es notable a nivel mundial, y una de las causas de la aparición de resistencias a antibióticos, tanto en el hombre como en los animales, es la dispensación incorrecta o inadecuada de antibióticos.
El acto de dispensación incluye la obligación moral de cuidar y velar por el uso correcto de los medicamentos. Al igual que los farmacéuticos, los veterinarios también deben elegir el antibiótico idóneo evitando los antibióticos de uso humano siguiendo “la categorización de uso prudente”. Veterinarios y farmacéuticos, como profesionales sanitarios, deben aunar esfuerzos para frenar este grave problema de salud pública.
¿Qué dificultades reales nos encontramos en la farmacia a la hora de dispensar una receta veterinaria?
Son muchas las dificultades con las que se encuentra el farmacéutico a la hora de dispensar una receta veterinaria. El desconocimiento de la legislación que rige el medicamento de uso veterinario o determinadas falsas creencias, hacen que las recetas que llegan a la oficina de farmacia no estén correctamente prescritas.
Es frecuente que se reciban recetas prescritas por principio activo en lugar de por marca comercial veterinaria, así como recetas en las que se prescriben medicamentos de uso humano en lugar del correspondiente medicamento de uso veterinario, sin tener en cuenta la “prescripción en cascada”. Esto último es una práctica muy habitual, alegando que el medicamento de uso humano es más económico que el de uso veterinario. Esto es una “verdad a medias”, ya que, si bien los medicamentos de uso humano son más baratos, lo son porque su precio está regulado por el Real Decreto 177/2014, de 21 de marzo, por el que se regula el sistema de precios de referencia y que establece las bajadas de precios de los medicamentos que están financiados por el Sistema Nacional de Salud y tienen asignado un IVA del 4 %. La falta de regulación del precio de venta de los medicamentos de uso veterinario unido a que su IVA es del 10 % supone que existan unas diferencias muy altas de precio entre ambos tipos de medicamentos que hacen que la dispensación de receta veterinaria en oficina de farmacia sea más complicada, ya que son los propios usuarios los que exigen al farmacéutico el medicamento de uso humano. A su vez, el desconocimiento por parte de los farmacéuticos también hace que exista una mala dispensación por parte de estos profesionales aceptando recetas veterinarias que no cumplen la normativa establecida.
Respecto a la distribución y venta de medicamentos veterinarios tampoco hay una legislación tan clara y regulada como la que existe para los de uso humano. El papel del farmacéutico queda algo difuso en este campo. Es muy complejo saber cómo es su implicación en la distribución y venta ya que hay distintos canales de venta de estos medicamentos y tienen distinta regulación.
Otra dificultad frecuente en la oficina de farmacia es la prescripción de determinados medicamentos que, aunque tienen alternativa terapéutica, solo se comercializan en presentaciones de 100 comprimidos que no son adecuadas para el tratamiento de un animal y una patología. Esto ocurre, por ejemplo, con algunos medicamentos antibióticos (clindamicina) que están indicados para el tratamiento de heridas e infecciones bucales de mascotas como perros y gatos y cuya duración de tratamiento no supera los 10 días. Este tipo de envases están destinados a clínicas veterinarias, de manera que, siendo los farmacéuticos los técnicos del medicamento por antonomasia, nos vemos obligados a no dispensar estas dosis cuando son casualmente, las más prescritas por los veterinarios y las que tienen presentación en uso humano.
Por otro lado, también se producen otro tipo de incidencias en la dispensación de estos medicamentos por parte de los profesionales veterinarios, que asumen funciones de dispensación de medicamentos a los propietarios de las mascotas, que no tienen reconocidas legalmente.
Asimismo, es cada vez más frecuente la venta online ilegal de medicamentos veterinarios que requieren prescripción veterinaria. Aunque está prohibida la venta online de estos medicamentos, sin embargo, los podemos encontrar en grandes plataformas de comercio electrónico que venden todo tipo de artículos y productos. Las oficinas de farmacias se encuentran en una clara desventaja con estas plataformas y con establecimientos detallistas y comerciales, que publicitan este tipo de medicamentos en las páginas web para su venta directa al propietario del animal, pues no pueden tener estos medicamentos en la zona de atención al público.
¿Qué normas debe conocer un farmacéutico para realizar una dispensación correcta y segura de una receta veterinaria?
Es necesario insistir en una adecuada formación de farmacéuticos y veterinarios en la correcta prescripción y dispensación de las especialidades farmacéuticas de uso veterinario. Los farmacéuticos debemos conocer las normas de dispensación de estos medicamentos y, por ende, las de prescripción. Incluso tener todos los conocimientos necesarios para poder afrontar una inspección de receta veterinaria ya que, el incumplimiento de estas normas puede conducir a la imposición de sanciones administrativas a farmacéuticos. Para poder explicar todas las normas sería necesario un espacio mucho más amplio que un artículo, esto es una breve sinopsis del tema.
1.- MEDICAMENTOS VETERINARIOS LEGALMENTE CONOCIDOS Y SUS CLASES
Según la legislación vigente nos encontramos con los siguientes tipos de medicamentos veterinarios:
- Las especialidades farmacéuticas de uso veterinario.
- Los medicamentos prefabricados de uso veterinario.
- Las premezclas medicamentosas y los productos intermedios elaborados con las mismas con destino a piensos.
- Las fórmulas magistrales destinadas a los animales.
- Los preparados o fórmulas magistrales.
- Las autovacunas de uso veterinario.
2.- TIPOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS SEGÚN SUS CONDICIONES DE DISPENSACIÓN
- Sujetos a prescripción veterinaria.
- No sujetos a prescripción veterinaria.
Para la correcta identificación de estos medicamentos el farmacéutico deberá conocer los símbolos y leyendas de las especialidades farmacéuticas veterinarias que vienen indicadas en el cartonaje.
3.- REQUISITOS OBLIGATORIOS QUE DEBEN CUMPLIR LAS RECETAS DE VETERINARIA PARA PODER SER DISPENSADAS
3.a. Dispensación de un medicamento de uso veterinario
- Necesitamos conocer las características de una receta veterinaria: modelo de receta, original y copias, idioma.
- Datos que deben estar consignados: denominación del medicamento. Vía, dosis, duración de tratamiento, observaciones, instrucciones, periodo de validez, datos del dueño, datos del animal o animales, diagnóstico, datos de prescripción y dispensación.
3.b. Dispensación de un medicamento de uso humano en receta veterinaria: Prescripción excepcional o en cascada
- Necesitamos conocer si se puede dispensar o no ese medicamento de uso humano, porque no siempre se puede.
- La prescripción en cascada o prescripción excepcional por vacío terapéutico.
3.c Dispensación de un medicamento estupefaciente
- Es importante conocer el modelo de receta oficial de estupefacientes.
- Los datos obligatorios que deben estar consignados.
3.d Dispensación de una fórmula magistral o preparado oficinal
- Es imprescindible conocer la prescripción en cascada de veterinaria para saber si la prescripción es correcta y si se puede elaborar y dispensar.
4.- DISPENSACIÓN A CLÍNICAS VETERINARIAS Y OTRAS ENTIDADES
Los requisitos necesarios para dispensar medicamentos a clínicas veterinarias no son los mismos que a los dueños de mascotas. Es necesario que la clínica solicite los medicamentos mediante una hoja de pedido y la farmacia entregue a la clínica un albarán y factura. Si lo que se dispensan son envases clínicos o medicamentos hospitalarios, además, se debe comunicar a las autoridades sanitarias competentes, dependiendo de lo establecido en cada Comunidad Autónoma.
5.- QUE DEBEMOS HACER CON LA RECETA DESPUÉS DE REALIZAR EL ACTO DE DISPENSACIÓN
Debemos conocer los tiempos de custodia y realizar las correspondientes declaraciones anuales de estupefacientes y ESVAC.
6.- FARMACOVIGILANCIA
Al igual que con los medicamentos de uso humano, los farmacéuticos, como profesionales sanitarios, estamos obligados a notificar las reacciones adversas en animales. Se realiza mediante la Tarjeta Verde o la base de datos nacional de Farmacovigilancia (Vigia-Vet).
7.- ESTABLECIMIENTOS AUTORIZADOS PARA DISPENSAR ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS VETERINARIAS
- Las oficinas de Farmacia.
- Los establecimientos comerciales detallistas autorizados que cuenten con un servicio farmacéutico.
- Las agrupaciones o entidades ganaderas autorizadas siempre que cuenten con un servicio farmacéutico.
- Los botiquines bajo la dirección técnica del titular de una oficina de farmacia.
- Otros establecimientos. Medicamentos que no requieren prescripción veterinaria.
- Venta online. Medicamentos que no requieren prescripción veterinaria.
BIBLIOGRAFÍA
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Centro de Información online de medicamentos veterinarios (CIMA Vet) [on line] Disponible en: https://cimavet.aemps.es/cimavet/publico/home.html
- Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid. Nota de prensa: “Ágora Sanitaria lanza una formación sobre dispensación de receta veterinaria”. Mayo 2021. Departamento de Comunicación del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM).
- Curso “Claves para la dispensación de medicamentos de uso animal” 1ª edición. Ágora Sanitaria 2021.
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015. [Internet] [acceso 12 de agosto de 2021]. Disponible en: https://www.boe.es/eli/es/rdlg/2015/07/24/1/con
- Ley 19/1998 de 25 de noviembre de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid. BOE núm. 124, de 25 de mayo de 1999. [Internet] [acceso 12 de agosto de 2021]. Disponible en: https://www.boe.es/eli/es-md/l/1998/11/25/19/con
- Real Decreto 177/2014, de 21 de marzo, por el que se regula el sistema de precios de referencia y de agrupaciones homogéneas de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, y determinados sistemas de información en materia de financiación y precios de los medicamentos y productos sanitarios. BOE núm. 73, de 25 de marzo de 2014. [Internet] [acceso 12 de agosto de 2021]. Disponible en: https://www.boe.es/eli/es/rd/2014/03/21/177/con
- Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario. BOE núm. 313, de 29 de diciembre de 2012. [Internet] [acceso 12 de agosto de 2021]. Disponible en:
https://www.boe.es/eli/es/rd/2012/12/14/1675/con - Real Decreto 1132/2010 de 10 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 109/10995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. BOE núm. 233, de 25 de septiembre de 2010. [Internet] [acceso 12 de agosto de 2021]. Disponible en: https://www.boe.es/eli/es/rd/2010/09/10/1132
- Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente y el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. BOE núm. 247, de 12 de octubre de 2010. [Internet] [acceso 12 de agosto de 2021]. Disponible en: https://www.boe.es/eli/es/rd/2010/09/03/1091
- Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. BOE núm. 193, de 11 de agosto de 2008. [Internet] [acceso 12 de agosto de 2021]. Disponible en: https://www.boe.es/eli/es/rd/2008/07/18/1246/con
- Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, por el que se regula los medicamentos veterinarios. BOE núm. 53, de 03 de marzo de 1995. [Internet] [acceso 12 de agosto de 2021]. Disponible en: https://www.boe.es/eli/es/rd/1995/01/27/109/con