El futuro Real Decreto que regulará la financiación y fijación de precios de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (SNS) debe garantizar que todos los pacientes tengan las mismas oportunidades de acceder a los tratamientos, independientemente de dónde vivan. Esta es una de las principales reivindicaciones del Foro Español de Pacientes (FEP), que ha presentado sus alegaciones al proyecto normativo impulsado por el Ministerio de Sanidad.
La organización considera positivo que el nuevo texto establezca un marco reglamentario para un procedimiento que hasta ahora carecía de una regulación integral. Sin embargo, advierte de que la futura norma no puede centrarse únicamente en controlar el gasto farmacéutico, sino que debe asegurar un acceso rápido, equitativo, seguro y de calidad a los medicamentos financiados.
Evitar desigualdades entre comunidades autónomas
Una de las principales preocupaciones del Foro es que la financiación estatal de un medicamento no siempre garantiza que los pacientes puedan acceder a él en igualdad de condiciones. Tras la autorización nacional, la aplicación práctica puede variar entre comunidades autónomas, generando diferencias en los tiempos de acceso, en los requisitos administrativos o en los criterios de utilización.
Por este motivo, la organización propone que el Ministerio de Sanidad establezca criterios comunes y de obligado cumplimiento para autorizar tratamientos excepcionales, especialmente cuando se trate de medicamentos que, pese a no estar incluidos en la financiación general, resulten necesarios para determinados pacientes.
«Si no se puede asegurar que cualquier ciudadano, con independencia de su lugar de residencia, recibe una respuesta sanitaria idéntica a otro, entonces tenemos un Sistema Nacional de Salud quebrado en su esencia», afirma Andoni Lorenzo, presidente del Foro Español de Pacientes.
Más peso de los pacientes en la toma de decisiones
El FEP también reclama reforzar la participación de las organizaciones de pacientes en los órganos encargados de evaluar medicamentos y tecnologías sanitarias.
Aunque el proyecto contempla la presencia de representantes de pacientes, el Foro considera que su participación puede resultar insuficiente y plantea aumentar de una a tres las vocalías reservadas a este colectivo en determinados grupos de trabajo.
Asimismo, solicita que se reconozca de forma expresa la posibilidad de que las asociaciones aporten información durante los procesos de evaluación, incorporando aspectos que habitualmente no aparecen en los informes técnicos, como el impacto del tratamiento en la vida diaria, las dificultades de acceso, la adherencia terapéutica o la carga que soportan los cuidadores.
Una evaluación que vaya más allá del precio
Las alegaciones también plantean ampliar los criterios utilizados para decidir la financiación pública de un medicamento.
El Foro defiende que, además del coste, el impacto presupuestario y la eficacia clínica, la Administración tenga en cuenta factores como la gravedad de la enfermedad, la discapacidad, la cronicidad, la pérdida de calidad de vida y las consecuencias sociales y económicas de cada patología.
Igualmente, propone valorar cómo los tratamientos contribuyen a preservar la autonomía de los pacientes, facilitar su incorporación al trabajo y reducir la carga asistencial de familiares y cuidadores.
Más transparencia y protección para los pacientes
Respecto a los acuerdos especiales de financiación, como los modelos de pago por resultados o los límites de coste por paciente, el Foro solicita que estos mecanismos tengan en consideración no solo la incertidumbre clínica o económica, sino también la gravedad de la enfermedad, el número de personas afectadas y las necesidades de los colectivos más vulnerables.
Además, pide que cualquier devolución económica derivada de estos acuerdos entre la Administración y la industria farmacéutica nunca repercuta sobre los pacientes, ni de forma directa ni indirecta.
La organización también reclama una mayor transparencia en todo el proceso, solicitando que el futuro Real Decreto detalle dónde se publicarán las resoluciones sobre financiación, exclusión o revisión de medicamentos, así como los plazos y la periodicidad de esa información.
Un decreto orientado al acceso y la equidad
Con estas alegaciones, el Foro Español de Pacientes pretende que la futura regulación trascienda el ámbito económico y se convierta en una herramienta que garantice la cohesión del Sistema Nacional de Salud.
Para la organización, el éxito del nuevo modelo no dependerá únicamente de cómo se regulen los precios de los medicamentos, sino de la capacidad del sistema para que los tratamientos lleguen a los pacientes con rapidez y en igualdad de condiciones en toda España.
