De izquierda a derecha: Eduardo Sanz (Farmaforum); Raúl Díaz-Varela, presidente de Kern Pharma; Mar Fábregas, presidenta de AESEG y directora general de STADA España; Elena Casaus, secretaria general de AESEG; y César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad.
La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) ha defendido en Farmaforum que los medicamentos genéricos deben ser considerados un activo estratégico para la seguridad de suministro, la resiliencia sanitaria y la autonomía europea, además de su tradicional contribución al ahorro y a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud.
La asociación abordó estas cuestiones en la mesa redonda “El valor clínico, económico y social del medicamento genérico: activo crítico de la resiliencia sanitaria europea y la seguridad de suministro”, en la que participaron representantes del Ministerio de Sanidad y de la industria farmacéutica.
La sesión estuvo moderada por Elena Casaus Lara, secretaria general de AESEG, y contó con la participación de César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia; Raúl Díaz-Varela, presidente de Kern Pharma; y Mar Fábregas, presidenta de AESEG y directora general de STADA.
Europa cambia su forma de entender los medicamentos genéricos
Durante el encuentro se puso de relieve el cambio de paradigma que se está produciendo en Europa. Si durante años el debate en torno a los medicamentos genéricos estuvo centrado principalmente en la competencia y en el ahorro presupuestario, ahora conceptos como la seguridad de suministro, la resiliencia de las cadenas de producción, la autonomía estratégica y la fabricación en territorio europeo están adquiriendo un peso creciente.
AESEG considera que la pandemia, las tensiones geopolíticas y las interrupciones en las cadenas globales de suministro han evidenciado que los medicamentos no son únicamente una prestación sanitaria, sino también una capacidad industrial estratégica.
Cuatro dimensiones de valor de los genéricos
La asociación defendió que los medicamentos genéricos aportan valor en cuatro grandes ámbitos.
Por un lado, tienen valor clínico, al ofrecer resultados en salud equivalentes y favorecer la continuidad de los tratamientos. También aportan valor económico, al contribuir a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y liberar recursos que pueden destinarse a financiar la innovación.
A ello se suma un valor social, al facilitar un acceso más amplio y equitativo a los tratamientos, y un valor industrial y estratégico, al ayudar a mantener capacidades productivas consideradas esenciales para la seguridad sanitaria.
El ejemplo del dabigatrán genérico
Durante la mesa se analizó el impacto del dabigatrán genérico como ejemplo de este valor más amplio.
Según un estudio promovido por AESEG, su disponibilidad permitió que 56.981 pacientes adicionales accedieran al tratamiento y generó 3.171 años de vida adicionales, además de 2.716 años de vida ajustados por calidad.
El estudio también estimó un impacto económico positivo superior a 74 millones de euros para el Sistema Nacional de Salud en apenas dos años.
Para AESEG, estos datos demuestran que el valor de los medicamentos genéricos no debería medirse únicamente en términos de ahorro, sino también por su capacidad para mejorar el acceso a los tratamientos y generar resultados positivos en salud.
La futura Critical Medicines Act, en el centro del debate
Uno de los principales asuntos abordados fue la futura Critical Medicines Act, la iniciativa europea que busca reforzar la seguridad de suministro de los medicamentos críticos.
La norma prevé incorporar criterios relacionados con la resiliencia y la seguridad de suministro en la compra pública y prestar mayor atención a la capacidad productiva instalada en Europa.
AESEG recordó en este contexto una reciente afirmación de Laure Geslin, representante de la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea (DG SANTE): “No puede existir seguridad de suministro sin sostenibilidad económica”.
Para la asociación, este mensaje refleja uno de los principales cambios conceptuales que se están produciendo actualmente en la política farmacéutica europea.
Sostenibilidad económica para garantizar el suministro
AESEG señaló que durante años buena parte del debate farmacéutico europeo estuvo centrado en la innovación y en los medicamentos de alto coste. Sin embargo, ahora cobra también relevancia la necesidad de garantizar la disponibilidad de medicamentos maduros, esenciales y críticos.
La asociación defiende que estos medicamentos necesitan unas condiciones económicas que permitan mantener su fabricación y suministro a largo plazo.
Este nuevo enfoque europeo, según AESEG, coincide con las reivindicaciones que la organización viene planteando sobre la sostenibilidad de los medicamentos fuera de patente, la preservación de capacidades industriales estratégicas y la necesidad de garantizar la viabilidad económica de determinados medicamentos esenciales.
La nueva Ley de los Medicamentos en España
Durante la jornada también se abordó la futura tramitación parlamentaria de la nueva Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
AESEG considera necesario que el marco español avance en la misma dirección que las nuevas prioridades europeas en materia de resiliencia, autonomía estratégica y seguridad de suministro.
La asociación concluyó que el reto ya no consiste únicamente en demostrar el valor de los medicamentos genéricos, sino en crear las condiciones necesarias para que ese valor pueda desplegarse plenamente en beneficio de los pacientes, del Sistema Nacional de Salud y de la autonomía sanitaria de España y Europa.
