Cerca del 40% de los pacientes con Hipertensión Pulmonar Tromboembólica Crónica (HPTEC) no son operables; además de que en algunos pacientes intervenidos la enfermedad persiste o reaparece, señalan desde Bayer. En concreto, la Hipertensión Pulmonar (HP) es una enfermedad grave, progresiva y potencialmente mortal que provoca cambios vitales y afecta al corazón y los pulmones. La presión en las arterias pulmonares es superior a la normal y puede causar insuficiencia cardíaca y muerte.
Una de sus variantes es la Hipertensión Pulmonar Tromboembólica crónica (HPTEC), la única forma de HP con potencial curativo mediante una compleja intervención quirúrgica llamada endarterectomía pulmonar.
Se estima que la HPTEC está en torno a los 3 casos/millón de habitantes aunque se considera que está infradiagnosticada, ha puntualizado la doctora Pilar Escribano Unidad Multidisciplinar de Hipertensión Pulmonar de Hospital Universitario Doce de Octubre de Madrid.
Con todo, el fármaco riociguat de Bayer es un estimulador de la guanilato ciclasa soluble que sirve como tratamiento oral dirigido a un mecanismo molecular clave subyacente en la hipertensión pulmonar (HP).
Además, riociguat se está investigando como un enfoque novedoso y específico para tratar diferentes tipos de HP. Con su novedoso mecanismo de acción, tiene el potencial de superar varias limitaciones de los tratamientos autorizados actualmente para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), dicen desde la compañía.
Se trata asimismo del primer medicamento que ha mostrado beneficios clínicos en la Hipertensión Pulmonar Tromboembólica Crónica (HPTEC), para la que no existe ningún tratamiento farmacológico autorizado en Europa.
En concreto, los estudios (PATENT y CHEST) en Fase III con riociguat han demostrado su eficacia en dos tipos de hipertensión pulmonar potencialmente mortales: la Hipertensión Arterial Pulmonar y la Hipertensión Pulmonar Tromboembólica Crónica.
Por un lado, el estudio CHEST analizó la eficacia de riociguat en pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) no operable o con hipertensión pulmonar persistente o recurrente después de la cirugía. Mientras que el estudio PATENT estudió la eficacia de riociguat en pacientes con HAP. Las agencias reguladoras de Estados Unidos y Europa (FDA y EMA, respectivamente) han concedido la clasificación de medicamento huérfano para riociguat.
