El Consejo de Ministros ha aprobado un real decreto que modifica el Real Decreto 1345/2007 con el objetivo de modernizar el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM), reforzar la seguridad en la dispensación farmacéutica y avanzar hacia una gestión más digital de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS).
La nueva regulación adapta el marco legal a la evolución tecnológica experimentada en los últimos años y pretende mejorar la interoperabilidad entre los sistemas de información sanitarios, así como garantizar un intercambio seguro de datos entre las distintas administraciones. Además, facilitará la integración de los servicios de farmacia hospitalaria y de otras entidades autorizadas para dispensar medicamentos financiados por el SNS.
Más seguridad y trazabilidad frente a los medicamentos falsificados
Uno de los principales objetivos de la reforma es reforzar la protección frente a la entrada de medicamentos falsificados en la cadena legal de suministro. Para ello, determinados envases incorporan dispositivos de seguridad, entre ellos un identificador único que permite verificar la autenticidad del medicamento y realizar un seguimiento completo de su recorrido.
Este sistema de verificación se ha convertido en una herramienta esencial para garantizar la seguridad del paciente y mejorar la trazabilidad de los medicamentos dispensados en España.
Durante la rueda de prensa posterior al Consejo de Ministros, la ministra de Sanidad, Mónica García, aseguró que la medida está orientada a «reforzar la seguridad, la trazabilidad y la interoperabilidad del sistema farmacéutico«, además de alinearse con los requisitos establecidos por la normativa europea en esta materia.
El Nodo SNSFarma redefine sus funciones
La norma también actualiza el papel del Nodo SNSFarma, la infraestructura tecnológica utilizada por el Sistema Nacional de Salud para gestionar el intercambio de información sobre medicamentos financiados públicamente.
Con la reforma, este nodo concentrará su actividad en las operaciones realizadas por los servicios de farmacia hospitalaria y otras entidades autorizadas a dispensar medicamentos con cargo al SNS. Asimismo, asumirá la recepción de la información necesaria para la gestión y control de la prestación farmacéutica.
Este cambio permitirá optimizar los procesos administrativos y mejorar la calidad y disponibilidad de los datos utilizados por el sistema sanitario.
Adiós al cupón precinto: comienza la transición hacia el identificador único
Uno de los aspectos más destacados de la nueva regulación es el inicio de la sustitución progresiva del cupón precinto por el identificador único como sistema de identificación de los medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud.
«Decimos adiós al cupón-precinto«, señaló la ministra Mónica García, quien recordó que el modelo actual requiere procedimientos manuales que consumen tiempo y recursos en las farmacias y centros sanitarios.
Sin embargo, la eliminación del cupón precinto no será inmediata. Ambos sistemas convivirán durante un periodo transitorio, hasta que finalice la implantación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos y las comunidades autónomas adapten sus sistemas de información.
Un modelo más digital y eficiente para la prestación farmacéutica
Una vez completada la transición, el identificador único sustituirá definitivamente al cupón precinto, permitiendo avanzar hacia un modelo más digitalizado para la gestión de la prestación farmacéutica.
Según el Ministerio de Sanidad, esta transformación contribuirá a simplificar procedimientos administrativos, mejorar la eficiencia de los sistemas de información y reforzar las garantías de seguridad en el uso de medicamentos financiados públicamente.
Con esta reforma, España da un nuevo paso hacia la modernización del sistema farmacéutico, apostando por una mayor digitalización, trazabilidad y protección frente a posibles falsificaciones.
