El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomienda a las pacientes que usan topiramato para el tratamiento de la epilepsia, que el medicamento no se use durante el embarazo a menos que no haya otro tratamiento adecuado disponible.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la epilepsia y la prevención de la migraña, y en combinación con fentermina también se utiliza para la reducción de peso. Sin embargo, durante el embarazo se ha demostrado que la exposición del bebé en gestación a topiramato puede causar defectos congénitos graves en el feto y problemas de desarrollo neurológico tras la exposición durante el embarazo, «incluidos trastornos del espectro autista, discapacidad intelectual y trastorno por déficit de atención con hiperactividad, así como el ya conocido riesgo de malformaciones congénitas y restricción del crecimiento fetal», rezan en el comunicado del que se ha hecho eco la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
El comité también ha informado de la intención de poner en marcha un plan de prevención de embarazos para que las mujeres con capacidad de gestación estén informadas de las condiciones del tratamiento y de la necesidad de reducir la exposición uterina al topiramato.
En España se encuentran actualmente comercializados con dicho principio activo varios medicamentos. Pueden consultarse todas las marcas comerciales con dicho principio activo en el Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA).
