Home FarmaciaActualidad Refuerzan las advertencias sobre los riesgos de dependencia, adicción, tolerancia y abstinencia asociados a las benzodiacepinas, fármacos Z y los gabapentinoides

Refuerzan las advertencias sobre los riesgos de dependencia, adicción, tolerancia y abstinencia asociados a las benzodiacepinas, fármacos Z y los gabapentinoides

por Redacción Consejos

El sueño saludable es una necesidad biológica vital que permite restablecer las funciones fisiológicas y psicológicas básicas para lograr una  vida plena día tras día. Junto con la alimentación y el ejercicio físico, el sueño, al que le  dedicamos un tercio de nuestra vida, constituye uno de los pilares fundamentales de la  salud. Sin embargo, la realidad demuestra que el 43,3% de los españoles padece  algún síntoma relacionado con el insomnio, lo que supone un desgaste en la salud  física y mental de quien lo sufre. 

El insomnio, junto con la ansiedad o el dolor neuropático, es una de las afecciones  habitualmente tratada mediante la prescripción de medicamentos como las  benzodiacepinas, los fármacos Z y los gabapentinoides. Recientemente, la Agencia  Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios en Reino Unido (MHRA) ha  decidido reforzar las advertencias en los envases y prospectos sobre información  de los riesgos de dependencia, adicción, tolerancia y abstinencia de este conjunto  de fármacos.  

Debido a ello, los prospectos destinados a los pacientes contendrán definiciones más  precisas de los conceptos de dependencia y adicción, directrices mejoradas sobre la  reducción segura de la dosis y la interrupción de su uso, así como información que  promueva el diálogo entre pacientes y profesionales sanitarios durante el tratamiento.  Además, la Comisión de Medicamentos Humanos (CHM) ha desarrollado nuevos  recursos que destaquen los mensajes clave de seguridad para los pacientes,  incluyendo advertencias sobre no usar este tipo de medicamentos junto con  opioides o alcohol, y no compartir la medicación con otras personas. 

Desde la Alianza por el Sueño, consideramos que esta decisión por parte de las  autoridades sanitarias de Reino Unido es una gran iniciativa y un paso adelante a favor  de la seguridad de los pacientes, que pone de manifiesto la necesidad de disponer de  tratamientos innovadores y seguros que sean una alternativa adecuada ante las  benzodiacepinas y otros hipnosedantes en el manejo del insomnio crónico,  especialmente en países de alto consumo de estos medicamentos como España.

El consumo de benzodiacepinas en España para dormir mejor  

España es el país con mayor consumo de benzodiacepinas del mundo, con casi  110 dosis diarias por cada 1.000 habitantes, muchas veces sin una adecuada  supervisión médica. Las benzodiacepinas se encuentran entre los tratamientos más  recetados para el insomnio y pueden tener efectos positivos en el sueño si se usan  durante un máximo de cuatro semanas. 

Sin embargo, estos fármacos alteran la arquitectura del sueño, y su uso prolongado  conlleva consecuencias negativas, como el deterioro de la memoria y la atención,  mayor riesgo de caídas (especialmente en personas mayores), accidentes de tráfico,  dependencia y adicción1. Además, suspender el tratamiento con benzodiacepinas tras  un uso prolongado puede provocar síntomas de abstinencia graves. 

De esta manera, de acuerdo con los datos de la Organización de Consumidores y  Usuarios (OCU), 4 de cada 10 personas en España consumen benzodicepinas a  diario con el fin de dormir mejor o tratar la ansiedad. Estas cifras también son  preocupantes teniendo en cuenta únicamente a la población joven de nuestro país, ya  que según la última edición de la encuesta ‘ESTUDES’ 2025, el 17,9% de estudiantes  de 14 a 18 años en España ha consumido hipnosedantes alguna vez en su vida2Asimismo, el 9,5% de los estudiantes reconoce que alguna vez en su vida ha ingerido  hipnosedantes sin que se los haya recetado un médico. 

En este sentido, aunque los fármacos comúnmente recetados para tratar el insomnio o  la ansiedad como las benzodiacepinas o los hipnosedantes deben adquirirse mediante  prescripción médica, muchas personas tienen acceso a ellos sin receta y sin  supervisión médica, facilitados por familiares o conocidos, lo que representa un grave  riesgo para la salud pública.  

“Este tipo de medicamentos no son una solución por sí solos para conciliar el sueño. En  España, el consumo de benzodiacepinas ha aumentado significativamente en los  últimos años, especialmente entre mujeres, personas mayores y jóvenes. Tomarlos sin  indicación médica implica riesgos médicos y adictivos. A pesar de que pueda ser  eficaces para inducir el sueño, son fármacos sedantes que pueden tener riesgos y  efectos en el día siguiente. Además, si se utilizan más allá de las cuatro semanas  recomendables y sin supervisión médica pueden generar alteraciones a medio y largo  plazo de la memoria y asociarse con una adicción” afirma el Dr. Carlos Ronceromiembro del Grupo Sanitario de la Alianza por el Sueño y presidente de la  Sociedad Española de Patología Dual.  

Un abordaje apropiado para el insomnio crónico 

Dormir adecuadamente no depende de una pastilla. El insomnio requiere un enfoque  global, basado en hábitos saludables, evaluación clínica y, si es necesario, tratamiento  médico personalizado y temporal. 

Por ello, ante el insomnio crónico, es decir, aquel que se caracteriza por la dificultad de  conciliar, mantener el sueño o despertarse demasiado temprano y que ocurre al menos  3 veces por semana durante al menos 3 meses, el uso prolongado de medicamentos  benzodiazepínicos compromete la funcionalidad diurna del paciente: se deteriora la concentración, la memoria y el rendimiento general, afectando seriamente a la  calidad de vida y a su seguridad.  

Este tipo de pacientes requieren otros tratamientos farmacológicos más adecuados y seguros. En este caso, los antagonistas de las orexinas son una alternativa  innovadora. Estos fármacos bloquean la acción de las orexinas, los neurotransmisores  implicados en la vigilia, y promueven el sueño sin alterar la arquitectura normal del  mismo. Además, han demostrado con evidencia científica su eficacia y seguridad en  pacientes con insomnio crónico. 

En palabras del Dr. Roncero, “aunque estos tratamientos aún no están financiados por  las autoridades españolas, sí lo están en otros países europeos en los que ya forman  parte de la práctica clínica habitual. Necesitamos poder contar con ellos lo antes posible,  con el fin de garantizar que los pacientes dispongan de alternativas terapéuticas  seguras, eficaces y basadas en la evidencia científica para tratar el insomnio crónico”.  

Sobre la Alianza por el Sueño 

La Alianza por el Sueño tiene como objetivo mejorar el cuidado y la salud del sueño de  los españoles y concienciar sobre el uso inadecuado de ciertos medicamentos con un  fuerte potencial adictivo, así como ser un referente en la atención y cuidado de los  pacientes.  

La Alianza por el Sueño está formada por tres Grupos de Trabajo: el Grupo Sanitario,  coordinado por los doctores Odile Romero, Jefe clínico de Neurofisiología y  coordinadora de la Unidad del Sueño del Hospital Vall d’Hebron y Hospital Quirónsalud  de Barcelona y miembro de la Sociedad Española del Sueño (SES); y el Carlos Egea,  Presidente de la Federación Española de Sociedades de Medicina del Sueño (FESMES)  y Jefe de Servicio de Neumología y de la Unidad Funcional de Sueño de la OSI Araba;  el Grupo de Economía y Empresa, coordinado por la doctora Carmen Bellido Cambrón, y Coordinadora del Servicio de Prevención de Riesgos Laborales en el  Hospital de Castellón, y el doctor Javier Cantera, Presidente de Auren España y de la  Fundación Personas y Empresas; y el Grupo Social, coordinado por el doctor Gonzalo  Pin, coordinador del Comité de Sueño y Cronobiología de la Asociación Española de  Pediatría (AEP). 

La Alianza por el Sueño es una plataforma de trabajo que reúne a los principales  actores (sociedades científicas, profesionales sanitarios, gestores,  investigadores, asociaciones de pacientes y empresas) en torno a la salud del  sueño, con el objetivo común de mejorar la salud y el bienestar a través de la  educación y la defensa del sueño

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