Nuevos datos a un año respaldan la eficacia de Taltz (ixekizumab) en concomitancia con Mounjaro (tirzepatida) en adultos con enfermedad psoriásica y obesidad o sobrepeso

Eli Lilly and Company ha anunciado los resultados a 52 semanas de TOGETHER-PsO y TOGETHER-PsA, dos innovadores ensayos clínicos fase 3b, abiertos, que evalúan el uso concomitante de Taltz (ixekizumab) y Mounjaro (tirzepatida) frente a ixekizumab en monoterapia en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave (PsO) o artritis psoriásica (APs) activa, respectivamente, y obesidad o sobrepeso, con al menos una comorbilidad adicional relacionada con el peso. 

En el objetivo primario alcanzado en la semana 36 y publicado previamente, el uso concomitante logró mejoras estadísticamente significativas en comparación con la monoterapia en ambos ensayos^1,2. Los nuevos datos confirman que estas mejoras se mantuvieron o incluso aumentaron hasta la semana 52, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad. 

“Los resultados iniciales de estos ensayos pioneros ya eran extraordinarios, al demostrar que la administración conjunta de ambos tratamientos mejoraba el control de la enfermedad en pacientes con enfermedad psoriásica y obesidad. Ahora, además, es alentador comprobar que esas mejoras no solo se mantienen a un año, sino que incluso son más marcadas en los indicadores de actividad de la enfermedad, inflamación y parámetros metabólicos”, ha señalado el Dr. Mark Genovese, vicepresidente sénior de Desarrollo en el área de Inmunología de Lilly. “Las personas que viven con la carga acumulada de la enfermedad psoriásica y la obesidad reciben con demasiada frecuencia un abordaje aislado de cada patología. Estos datos de eficacia a largo plazo respaldan una estrategia integral orientada a mejorar la salud inmunometabólica de quienes padecen estas enfermedades crónicas”.

La psoriasis y la artritis psoriásica son enfermedades inmunomediadas que a menudo se asocian con disfunción metabólica, entre ellas la obesidad³. Se estima que el 31% de los adultos con psoriasis en España tienen obesidad (IMC ≥30 kg/m²)⁴ y el 30% de los pacientes atendidos por artritis psoriásica presentan también esa enfermedad⁵, lo que suele relacionarse con una peor respuesta a los tratamientos^6,7. Al inicio del estudio, el índice de masa corporal (IMC) medio de los participantes era de 39,2 en TOGETHER-PsO y de 37,6 en TOGETHER-PsA.^1,2

“La enfermedad psoriásica suele ir acompañada de obesidad o sobrepeso, lo que puede dificultar el alcance de los objetivos terapéuticos en la piel y las articulaciones”, explica el Dr. Joseph F. Merola, dermatólogo y reumatólogo, presidente de la red PPACMAN (Psoriasis and Psoriatic Arthritis Clinics Multicenter Advancement Network, por su siglas en inglés), copresidente del grupo GRAPPA (Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis, por sus siglas en inglés) y presidente de la Rheumatology-Dermatology Society (Sociedad de Reumatología y Dermatología). “En la artritis psoriásica, la notable mejoría en la actividad de la enfermedad observada con ambos tratamientos desde el primer mes —antes de que se produjera una pérdida de peso clínicamente significativa— se mantuvo durante todo un año. En psoriasis, el mantenimiento del aclaramiento completo de la piel al año representa un avance real para los pacientes. Estos resultados, junto con el mantenimiento de las mejoras metabólicas, ponen de manifiesto el potencial de abordar simultáneamente la enfermedad psoriásica y la obesidad”.

Resultados observados en la semana 52: *

• Objetivo primario: El objetivo primario compuesto continuó mejorando hasta la semana 52 en ambos ensayos.
  • TOGETHER-PsO: El objetivo primario consistió en alcanzar de forma simultánea el aclaramiento completo de la piel (PASI 100) junto con una pérdida de peso ≥10%. Lo consiguió el 30,6% de los pacientes tratados con el tratamiento concomitante, frente al 4,4% en monoterapia.
  • TOGETHER-PsA: el objetivo primario fue lograr de forma simultánea una reducción mínima del 50% en la actividad de la artritis psoriásica según los criterios del Colegio Americano de Reumatología (respuesta ACR50), junto con una pérdida de peso ≥10%. Lo alcanzó el 39,2% de los pacientes tratados con ambos medicamentos, frente al 1,7% en monoterapia.
• Objetivo secundario clave en psoriasis (PsO): En TOGETHER-PsO, el porcentaje de pacientes tratados con los dos fármacos que alcanzaron el aclaramiento completo de la piel (PASI 100) se mantuvo constante (40,5% en la semana 52 frente al 29,1% en monoterapia).
• Objetivo secundario clave en artritis psoriásica (APs): En TOGETHER-PsA, la proporción de pacientes que alcanzaron una respuesta ACR50 con el uso concomitante aumentó aún más (43,7% en la semana 52 frente al 15,7% en monoterapia). Estos resultados consolidan las mejoras de ACR50 observadas con el tratamiento concomitante desde la semana 4, previas a una pérdida de peso clínicamente significativa.
• Inflamación sistémica: El tratamiento concomitante produjo reducciones más profundas de la inflamación sistémica a lo largo del tiempo en ambos ensayos, según la medición de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-as).
• Parámetros metabólicos: Las mejoras en el IMC, la presión arterial, la glucemia, la HbA1c, los triglicéridos y el colesterol total observado con el uso concomitante de ambos fármacos en comparación con la monoterapia se mantuvieron o mejoraron.

*Los análisis de la semana 52 corresponden a objetivos exploratorios preespecificados sin control de multiplicidad. Las comparaciones entre puntos temporales son descriptivas.

Los eventos adversos en los participantes en tratamiento concomitante fueron generalmente de leves a moderados y consistentes con el perfil de seguridad conocido de cada terapia. En el grupo de tratamiento concomitante en ambos ensayos, los acontecimientos adversos notificados en ≥5% de los participantes fueron náuseas, diarrea, estreñimiento, reacciones en el lugar de la inyección, vómitos, mareos y dolor de cabeza.

Nuevo análisis de biomarcadores en TOGETHER-PsO

Asimismo, Lilly ha presentado un nuevo análisis de biomarcadores del estudio TOGETHER-PsO⁸. El análisis estudió proteínas circulantes y la expresión génica en sangre para entender mejor los cambios biológicos observados con el tratamiento concomitante frente a la monoterapia, en pacientes con psoriasis y obesidad o sobrepeso.

En la semana 36, los cambios en los biomarcadores específicos de la psoriasis, tanto inmunitarios como metabólicos, fueron coherentes con los efectos biológicos conocidos de cada tratamiento. Además, el uso concomitante se asoció con respuestas, a nivel de biomarcadores, más amplias que la monoterapia desde la semana 12, con cambios en más proteínas (482 frente a 140) y más genes (467 frente a 16) en la semana 36⁸. También se observaron mayores reducciones de la actividad inflamatoria, incluidos cambios relacionados con los neutrófilos. Los cambios en algunos de estos marcadores asociados a la actividad de los neutrófilos mediaron  parte de la respuesta adicional en elPASI observada en la rama de la concomitancia, frente a la monoterapia⁸.

“Este análisis aporta nuevas perspectivas sobre la posible conexión entre la biología inmunitaria y metabólica en personas con psoriasis y obesidad”, ha señalado el Dr. James G. Krueger, catedrático y jefe de laboratorio de The Rockefeller University. “Lo más relevante es que se identificaron diferencias en las vías inflamatorias cuando los pacientes recibieron tratamiento concomitante para ambas enfermedades. Estos datos ponen de relieve la salud inmunometabólica como un área importante para seguir investigando”.

Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal que se une selectivamente a la citoquina interleucina 17A (IL-17A) e inhibe su interacción con el receptor de la IL-17. Se trata del único biológico con datos que respaldan un posible enfoque de tratamiento integral junto con una terapia basada en incretinas para personas con psoriasis o artritis psoriásica que también presentan obesidad o sobrepeso. Tirzepatida es un agonista del receptor dual GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y del receptor GLP-1 (péptido similar al glucagón-1) de uso semanal. 

Los resultados detallados a 52 semanas de TOGETHER-PsO y TOGETHER-PsA se presentarán en futuros congresos médicos y se publicarán en revistas científicas revisadas por pares.

Acerca de los ensayos TOGETHER-PsO y TOGETHER-PsA

TOGETHER-PsO y TOGETHER-PsA son estudios de Fase 3b de 52 semanas, aleatorizados, multicéntricos, ciegos para el evaluador y abiertos, que evalúan la eficacia y seguridad de la administración concomitante de Tirzepatida e ixekizumab en comparación con ixekizumab solo en adultos con enfermedad psoriásica y obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad adicional relacionada con el peso. TOGETHER-PsO incluyó a 274 adultos con psoriasis en placas de moderada a grave, y TOGETHER-PsA incluyó a 271 adultos con artritis psoriásica activa. 

Los participantes fueron aleatorizados 1:1 para recibir ixekizumab solo o concomitantemente con tirzepatida, ambos administrados por vía subcutánea, y recibieron asesoramiento sobre una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física. Los objetivos principales en la semana 36 son la proporción de participantes que alcanzan tanto PASI 100 como una reducción de peso ≥10% en TOGETHER-PsO, y tanto ACR50 como una reducción de peso ≥10% en TOGETHER-PsA. Se requirió que los participantes tuvieran un IMC ≥30 kg/m², o ≥27 a <30 kg/m², con al menos una comorbilidad relacionada con el peso. 

Acerca de Ixekizumab (Taltz®)⁹

Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal que se une selectivamente a la citoquina interleuquina 17A (IL-17A) e inhibe su interacción con el receptor IL-17. La IL-17A es una citoquina que ocurre de forma natural y que participa en respuestas inflamatorias e inmunitarias normales. Ixekizumab inhibe la liberación de citoquinas y quimioquinas proinflamatorias. Está aprobado como tratamiento para la artritis psoriásica activa en adultos. Su uso también está aprobado para adultos y niños de 6 años o más con psoriasis en placas de moderada a grave que sean candidatos a terapia sistémica o fototerapia, adultos con espondiloartritis axial radiográfica activa y adultos con espondiloartritis axial activa no radiográfica con signos objetivos de inflamación. 

Acerca de tirzepatida (Mounjaro®)¹⁰

Tirzepatida es un agonista del receptor dual GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y del receptor GLP-1 (péptido similar al glucagón-1) de uso semanal. Se trata de una molécula única que activa los receptores del cuerpo para GIP y GLP-1, que son hormonas naturales de la incretina. Tanto los receptores GIP como GLP-1 se encuentran en áreas del cerebro humano importantes para la regulación del apetito. Tirzepatida disminuye la ingesta calórica, y los efectos probablemente estén mediados por afectar el apetito. Su uso está aprobado, en combinación con dieta baja en calorías y aumento de la actividad física, como tratamiento para el control del peso en personas con obesidad o sobrepeso con al menos una complicación asociada con el exceso de peso. También está aprobado como tratamiento para la apnea obstructiva del sueño. 

*La combinación de ixekizumab y tirzepatida evaluada en este estudio no constituye una indicación conjunta autorizada.

Acerca de Lilly

Lilly es una compañía médica que transforma la ciencia en soluciones de salud para mejorar la vida de las personas en todo el mundo. Durante casi 150 años, hemos sido pioneros en descubrimientos que cambian vidas y hoy en día nuestros medicamentos ayudan a más de 51 millones de personas en todo el mundo. Aprovechando el poder de la biotecnología, la química y la genética, nuestros científicos están trabajando con urgencia en nuevos hallazgos para resolver algunos de los desafíos de salud más importantes del mundo: redefinir el cuidado de la diabetes; tratar la obesidad y reducir sus efectos más devastadores a largo plazo; avanzar en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer; proporcionar soluciones a algunos de los trastornos más debilitantes del sistema inmunitario; y progresar en el tratamiento de los cánceres de más difícil abordaje. Con cada paso hacia un mundo más saludable, nos motiva una cosa: mejorar la vida de más millones de personas. Esto incluye la realización de ensayos clínicos innovadores que reflejen la diversidad de nuestro mundo y el trabajo para garantizar que nuestros medicamentos sean accesibles y asequibles. Para obtener más información, visite www.lilly.com/es o síganos en LinkedIn.

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Referencias

1. Lebwohl M et al. JAMA Dermatol. 2026;162(7):709-719. 
2. Merola JF et al. Arthritis Rheumatol. 2026 Mar 28. doi: 10.1002/art.70134.
3. Armstrong et al, Addressing the Obesity-Psoriasis Connection: Prevalence, Incidence, and Comorbidity Insights from a Large US Population of 19.9 Million (2018-2024). Presentado en Maui Derm, 2026.
4. Wang J et al. Global prevalence of obesity in patients with psoriasis: An analysis in the past two decades. Autoimmun Rev. 2024 Jun;23(6):103577. doi: 10.1016/j.autrev.2024.103577.
5. Queiro R et al. Obesity in psoriatic arthritis: Comparative prevalence and associated factors. Medicine. 2019 Jul;98(28):e16400. DOI: 10.1097/md.0000000000016400.
6. Enos, Clinton W. et al. Comorbid obesity and history of diabetes are independently associated with poorer treatment response to biologics at 6 months: A prospective analysis in Corrona Psoriasis Registry. Journal of the American Academy of Dermatology, Volumen 86, Entrega 1, 68 – 76.
7. di Minno MN, et al. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013;65(1):141-147.
8. Eli Lilly and Company. New Phase 3b data on Lilly’s Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) advance understanding of the interconnected immune and metabolic biology in adults with psoriasis and obesity. Nota de prensa, 9 de octubre de 2026. Datos presentados en el Fall Clinical Dermatology Conference 2026, Las Vegas.
9. Ficha técnica de Taltz. Disponible en https://cima.aemps.es/cima/dochtml/i/1151085004/FT_1151085004.html Último acceso en febrero 2026.
10. Ficha técnica de Mounjaro. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/i/1221685037/FT_1221685037.html Último acceso en febrero 2026

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