Transparencia y seguridad, requisitos indispensables de los ensayos
Para el desarrollo de investigaciones clínicas se emplean criterios científicos y éticos aceptados a nivel internacional y de acuerdo a las recomendaciones de las autoridades reguladoras. “Los pacientes deben tener la tranquilidad de que no se hacen estudios sin que previamente hayan sido aprobados por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEim), que vela por la seguridad y derechos de los pacientes; y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, que vigila la calidad de los fármacos”, indica el experto.
En este sentido, los organismos europeos y españoles son cada vez más transparentes con las investigaciones realizadas, poniendo a disposición de los pacientes y usuarios toda la información sobre los ensayos clínicos que se están realizando y los centros participantes, a través del Registro Español de Estudios Clínicos (RECC).
Por ello, los expertos consideran que es importante que la sociedad entienda que la participación en estos ensayos es necesaria para el avance de la ciencia, ya que solo así “podremos tener más y mejores productos que mejoren la salud de las personas”, afirma el doctor Francisco Abad, quien añade que “al igual que en España somos muy proclives a la donación de órganos para trasplantes, también debemos participar en los ensayos clínicos”.
De hecho, España ocupa un lugar preponderante a nivel mundial en el desarrollo de ensayos clínicos, con una calidad similar a la de “los países más destacados en Europa”, señala el especialista; destacando especialmente en la rapidez para el reclutamiento de pacientes, gracias al buen funcionamiento del Sistema Nacional de Salud, que facilita su disponibilidad.
Por ello, según concluye el experto, “debemos seguir favoreciendo la investigación clínica, ya que proporciona la oportunidad de disponer de nuevas armas terapéuticas antes de su comercialización en el mercado y ayuda a que los investigadores estén actualizados e informados sobre las patologías a tratar, suponiendo un beneficio final para los pacientes y la sociedad en general”.
