Qué nos dicen los símbolos, siglas y leyendas de los medicamentos
Los símbolos, siglas y leyendas que están en el cartonaje de los medicamentos aportan información exacta sobre el medicamento y tienen una especial relevancia que el paciente debe conocer. No obstante, si tienes alguna duda, consulta a tu farmacéutico.
Cada envase de medicamentos debe contener toda la información relativa a su proceso de fabricación, origen, fabricante, principios activos, número de lote, fechas de caducidad, conservación y demás aspectos que, lejos de ser casuales, están sujetos a unos códigos preestablecidos que sirven para poner orden a toda la información necesaria para el consumidor.
Desconocer el significado de todas estas siglas y símbolos presentes en su cartonaje puede poner al paciente en un riesgo real de que le pasen inadvertidos aspectos tan importantes como la caducidad, su fotosensibilidad o la posible interferencia del fármaco en la conducción o en el uso de máquinas, con el consiguiente riesgo de accidente.
Importancia del nombre y el principio activo en medicamentos
El nombre de los medicamentos es un elemento identificativo de relevancia y no debe inducir a error o confusión con otros medicamentos u otro tipo de productos, o en cuanto a sus propiedades. El nombre completo (nombre + dosis + forma farmacéutica), debe presentarse en el etiquetado como una unidad visual en la cara principal.
Solamente en los medicamentos genéricos se incluyen las siglas EFG al final del nombre del medicamento.
Los principios activos y excipientes del medicamento son los que ejercen la actividad del medicamento propiamente dicha. Los excipientes son toda sustancia inerte que se mezcla con el principio activo para dar formas, sabor y consistencia a los medicamentos.
La forma farmacéutica es la disposición en la que se formulan los principios activos y excipientes que constituyen el medicamento (comprimido, cápsula blanda o dura, polvo en suspensión, solución inyectable, jarabe, gotas, etc.).
La vía de administración (oral, intramuscular, intravenosa o rectal…) hace referencia a la forma en la que el medicamento se introduce en el organismo (ej. vía etcétera) y debe aparecer en la cara principal.
Símbolos, siglas y leyendas comunes: Descifrando la «Piedra de Rossetta» de los medicamentos
Aunque el farmacéutico es el experto en medicamentos y quien mejor puede resolver nuestras dudas, para que el paciente aprenda a decodificar correctamente toda la información contenida en el envase de los medicamentos, es necesario conocer el significado de las siglas, símbolos y pictogramas que se suelen incluir en él y que nos puede parecer un jeroglífico.
Te enseñamos a leer correctamente todos sus significados en esta «Piedra de Rosetta» de los medicamentos para que puedas distinguir todas las «señales» y reduzcas enormemente el riesgo de «meter la pata».
Símbolos y pictogramas comunes
Los símbolos, siglas y leyendas son elementos de relevancia que se encuentran en el etiquetado y aportan información sobre el medicamento.
Deberán situarse en el margen superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior junto al código nacional (XXXXXX.X). Este es un elemento fundamental para la identificación del formato de un medicamento.
Entre ellos, una serie de pictogramas son especialmente importantes, como los referentes a la fotosensibilidad, conducción y material radioactivo. Estos últimos, especialmente, deben ser depositados siempre en el punto SIGRE de las farmacias.
El símbolo SIGRE de los medicamentos indica que «el laboratorio fabricante está adherido a SIGRE, único sistema integrado de gestión de medicamentos autorizado en España por las autoridades sanitarias y medioambientales, lo cual garantiza que tanto los envases como los residuos de medicamentos que pueda contener van a recibir un tratamiento medioambiental adecuado una vez que el ciudadano los deposita en el Punto SIGRE».
Leyendas más comunes
- Medicamento no sujeto a prescripción médica.
- Medicamento sujeto a prescripción médica.
- Uso hospitalario.
- Especial control médico (ECM).
- Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG).
- Medicamento Farmacéutico Publicitario (EFP).
- Medicamento homeopático.
- Basado exclusivamente en su uso tradicional.
- Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
- Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
- Envase clínico, prohibida su venta al detalle.
- Muestra gratuita, prohibida su venta.
Condiciones especiales de conservación
Las condiciones especiales de conservación hacen referencia a los dispositivos de seguridad, lote y caducidad.
El sistema de dispositivos de seguridad tiene por objeto reforzar la cadena legal frente a los medicamentos falsificados, y viene representado por estos símbolos:
El identificador único viene representado por un código de barras bidimensional que permite la identificación y verificación de la autenticidad del envase individual en el que se encuentra impreso. El dispositivo contra las manipulaciones evita, como su propio nombre indica, que el envase sea manipulado.
Claves para entender los códigos de lotes y fechas de caducidad
La fecha de caducidad de los medicamentos viene marcada en el envase con el símbolo de un reloj de arena negro en formato mes/año (MM/AA o MM/AAAA). Indica la fecha límite hasta la que se asegura completamente que el medicamento mantiene sus propiedades de eficacia, seguridad y calidad, siempre que haya sido conservado en las condiciones indicadas de temperatura, luz y humedad.
En el caso de medicamentos con una estabilidad reducida después de su reconstitución, dilución o apertura, se indicará el tiempo de validez de la preparación en un recuadro para su consignación por los usuarios.
A vueltas con el cupón precinto
El cupón precinto de las cajas de medicamentos es un cupón que los farmacéuticos tienen que recortar cuando es recetado por un facultativo, adherirlo en una hoja y remitirlo a los colegios profesionales para la preceptiva facturación a las Consejerías de Sanidad de cada CCAA.
Permite la informatización de todas las recetas y procesos que permiten cruzar datos de prescripción y de dispensación con laboratorios y médicos, todo lo cual permite un control exhaustivo del gasto farmacéutico y evita el fraude de medicamentos.
Aunque todavía es obligatorio incorporar cupones-precinto en los envases de los medicamentos, el proceso de facturación es enorme, tanto para la industria como para las farmacias, de ahí que el colectivo farmacéutico representado por la FEFE (Federación Española de Farmacéuticos Empresarios) demande cumplir con el Real Decreto del RD 717/2019, de 5 de diciembre que establece la eliminación del cupón precinto de los medicamentos por el enorme ahorro que supone y que superaría los 40 millones de euros, según señala el observatorio del medicamento del mes de enero.
De hecho, CCAA como la valenciana ya han anunciado que sustituirá el cupón precinto por un código de verificación digital conocido como código datamatrix, con el objetivo de «reducir los trámites administrativos» en el proceso de facturación.
Este Real Decreto determina que a partir del 9 de febrero de 2024 «el Ministerio de Sanidad deberá publicar la Orden Ministerial por la que se elimina la obligación para los farmacéuticos de recortar y pegar los cupones-precinto en hojas de verificación para llevar a cabo la facturación de la receta electrónica. De igual forma está prevista la eliminación de esta obligación para las recetas en papel».